Secteur d'activité : industrie pharmaceutique
Activité de l'entreprise :
fabrication de produits pharmaceutiques (oncologie, endocrinologie, maladies métaboliques ...)
Type d'entreprise :
grand groupe mondial
Période de création de l'entreprise : 17ème siècle
Interlocuteur(s) : ingénieur projets techniques

CONTEXTE DE L'ENTREPRISE

La société produit et commercialise des produits pharmaceutiques et principes actifs en oncologie, maladies neurodégénératives, traitement de l'infertilité, endocrinologie, maladies métaboliques et cardiovasculaires, dermatologie. Elle produit et manipule notamment des produits chimiques sous forme sèche et recourt, sur ses chaînes de production, à des systèmes de filtration variés.

 

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PROBLÉMATIQUE FILTRATION

Notre client cherchait à protéger une essoreuse, sous atmosphère inerte à l'azote, en vue de la production d’une poudre. Le liquide à filtrer contenait en particulier de l’alcool isopropylique, aussi appelé isopropanol. Le système de filtration proposé devait obéir aux contraintes suivantes :

  • compatibilité du média filtrant et des joints avec l’isopropanol
  • fourniture de deux corps de filtre : l’un en DN25 (débit de 20 à 25 L/mn), l’autre en DN40 (35 à 40 L/mn)
  • pression : 1 bar
  • température : de 0 à 40 °C
  • viscosité du fluide à filtrer : 2,3 mPa.s à 20°C (avec une viscosité maximale de 4,5 mPa.s)

Le client souhaitait également disposer d'un certificat FDA pour la matière composant les joints et de certificats matière & rugosité.  

LA SOLUTION FILTRATION PAR SOFISE

cartouche-filtrantePour répondre à ce cahier des charges, nous avons proposé la solution de filtration suivante associant :

  • 2 corps de filtre en inox 316L monocartouche 20 pouces code 7 avec joints EPDM (éthylène-propylène-diène monomère) certifiés FDA, l’un en DN25 et l’autre en DN40 pour respecter les débits demandés et
  • 2 cartouches filtrantes équipées d’un filtre plissé en profondeur de seuil absolu à 0,5 µm présentant les caractéristiques suivantes :
    • média filtrant en polypropylène « Melt Blown » compatible avec l’isopropanol
    • matériaux répondant aux US FDA title 21 et USP Class VI requirements pour la certification FDA
  • et répondant également aux exigences de la norme européenne 1935/2004 en matière de contact alimentaire.

Nous avons également fourni à notre client le certificat FDA des joints EPDM ainsi qu'un pack documentaire complet répondant aux exigences de la production pharmaceutique comprenant :

  • un schéma du dispositif
  • des instructions d’installation et d’utilisation
  • la spécification de finition de l’INOX 316L des corps de filtre et le certificat matière
  • le certificat de conformité à la Directive des Equipements sous Pression (DESP)
  • le certificat d’essais hydrostatique
  • le certificat d’approbation Qualité

Trois éléments ont été déterminants dans le choix de SOFISE par l'entreprise :

  • le fait que les cartouches filtrantes proposées soient déjà utilisées sur leur site pour la filtration d’API et d’eau pharmaceutique,
  • la faible perte de charge initiale de notre cartouche de filtration, moins élevée que celle des cartouches filtrantes proposées par d’autres fabricants,
  • le prix des filtres qui était le plus compétitif.

 La solution de filtration mise en place par Sofise, pendant les arrêts hivernaux, est maintenant pleinement opérationnelle.

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