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vendredi 6 décembre 2024

Chimie fine

Quels matériel de filtration choisir quand le solvant utilisé dans la production de vos API est incompatible avec l'inox ?

Chimie fine

Il est important dans la production d’API (principes actifs pharmaceutiques), d’utiliser des éléments filtrants répondant entre autres, aux exigences de la FDA (CFR title 21, extractibles, etc.) et/ou aux directives européennes appropriées, aux exigences de sécurité biologique pour les matières plastiques (USP class VI).

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Production d’API - bien choisir son filtre à chaque étape

Chimie fine

Outre les réactifs chimiques utilisés pour fabriquer les principes actifs pharmaceutiques, les solvants intervenant lors de la synthèse doivent être filtrés avant d'être acheminés au réacteur. L'eau et les autres utilités font également l'objet d'opérations de filtration en amont de la chaîne de production des API.

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Pourquoi utiliser des filtres à charbon actif dans la production d'API ?

Chimie fine

Pour éliminer les impuretés colorées produites dans le réacteur au cours de la synthèse des principes actifs pharmaceutiques, on utilise du charbon actif. Constitué de matière carbonée poreuse qui retient par adsorption les molécules indésirables, il permet de purifier et décolorer les produits synthétisés. Le charbon actif peut être ajouté directement dans le réacteur avant d'être filtré, ou mieux, comme média d’un dispositif filtrant.

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Production d’API - bien choisir son filtre à chaque étape

Chimie fine

Selon leur position dans les dispositifs, les filtres utilisés dans l'industrie pharmaceutique ont des rôles différents : informations essentielles à connaitre : filtration en profondeur, filtration de surface, aspects technologiques et réglementaires.

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Quels matériel de filtration choisir quand le solvant utilisé dans la production de vos API est incompatible avec l'inox ?

Chimie fine

Les filtres intervenants dans le processus de filtration lors de la fabrication des API doivent être compatibles avec l'ensemble des produits chimiques et solvants utilisés dans la chaîne de production. En l'absence de contre indication, on privilégie des corps de filtres en inox. Mais certaines synthèses nécessitent l'utilisation de solvants qui ne sont pas compatibles avec les matériels de filtration en aciers inoxydable. Quelles sont les alternatives ?

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