Activité de l'entreprise : Fabrication de principes actifs pharmaceutiques et de produits destinés à l’industrie pharmaceutique
Type d'entreprise : Internationale
Période de création de l'entreprise : 1994
Interlocuteur(s) : Industrialisation
CONTEXTE DE L'ENTREPRISE
Expert dans la combinaison de la chimie organique avec des technologies de purification avancées, notre client est un acteur majeur dans le développement de procédés, de pilote et de production à grande échelle. Spécialisée dans la fabrication d’API (Active Pharmaceutical Ingredient), la société permet aux laboratoires pharmaceutiques de bénéficier d’un partenariat à long terme avec une équipe expérimentée. Leader dans son domaine, l’entreprise est capable de fournir des services uniques pour la fabrication de substances médicamenteuses, du clinique au commercial.
PROBLÉMATIQUE FILTRATION
Dans son process de production, notre client utilisait des modules lenticulaires Charbon Actif afin de procéder à la décoloration d’une solution de THF pour produire une poudre blanche.
Face aux difficultés d’approvisionnement des modules lenticulaires et soucieux d’être particulièrement réactif face à la demande des laboratoires pharmaceutiques, le service industrialisation nous a demandé de lui proposer une solution sous la forme de cartouche Charbon Actif, dans des corps de filtre existants sur le site.
LA SOLUTION FILTRATION PAR PEMFLOW
Nos cartouches sont fabriquées à partir de charbons actifs de haute pureté, comme le NORIT grade SX Ultra. De qualité pharmaceutique, ce charbon satisfait également aux exigences du Food Chemical Codex. Ce type de charbon est communément utilisé dans la décoloration des API.
Pour éliminer les impuretés colorées produites dans le réacteur au cours de la synthèse des principes actifs pharmaceutiques, on utilise du charbon actif. Constitué de matière carbonée poreuse qui retient par adsorption les molécules indésirables, il permet de purifier et décolorer les produits synthétisés.
Préalablement à la phase d’industrialisation, nous avons effectué, sur site, des essais comparatifs à la solution en place. Ces essais ont été mené sur un mini corps de filtre de la série 43 d’AMAZON FILTERS, équipé de cartouche 2 pouces, comportant le charbon actif NORIT SX Ultra.
Notre client nous a fait un retour concluant des essais.
Conseil de l'expert
Une attention particulière doit être portée à la vitesse de passage du fluide, pour optimiser la qualité de filtration sans ralentir excessivement le processus de production des API. La cinétique de l’adsorption organique étant assez lente, il faut trouver le bon compromis entre productivité et qualité de filtration.
Pour répondre à la demande du client, nous avons choisi les cartouches SupaCarb CP (cartouche charbon actif bloc haute performance) d’AMAZON FILTERS.
Ces cartouches sont fabriquées à partir d’un bloc extrudé spécialement conçu pour maximiser la décoloration et la réduction des contaminants organiques. Le Carbon Bloc est fabriqué à partir d’un charbon haute pureté, microporeux, lavé à l’acide et activé à la vapeur ; très bien adapté aux applications pharmaceutiques. Le Carbon Bloc est protégé par une couche de préfiltration en fibre de polypropylène.
Les cartouches SupaPore CP sont fabriquées à partir des dernières technologies de thermo soudure, éliminant le bypass. Il en résulte un assemblage robuste, particulièrement adapté aux conditions extrêmes rencontrées dans les industries pharmaceutiques (API).
Deux types de cartouches Charbon Actif ont retenu les faveurs de notre client :
- Une version avec un hardware en Nylon
- Et une version avec un hardware en PP.