Activité de l'entreprise : La société fabrique des préparations pharmaceutiques, des produits chimiques à usage médicinal et des produits d’herboristerie. Elle fabrique également des bicarbonates de sodium, des chlorures de potassium et les argiles à usage thérapeutique destinés aux professionnels et aux particuliers.
Type d'entreprise : Laboratoire pharmaceutique français indépendant et présent dans plus de 30 pays
Période de création de l'entreprise : 1929
Interlocuteur(s) : Responsable Maintenance – Ingénieur Amélioration Continue
CONTEXTE DE L'ENTREPRISE
Notre client est un groupe pharmaceutique de spécialité international, engagé dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies invalidantes ciblées et pour l’amélioration de la qualité de vie du patient.
La société a pour mission d’innover au service des patients tout au long de leur parcours de soins, grâce à des services adaptés à leurs besoins.
Lors d’une présentation générale de notre expertise en filtration, cette entreprise nous a sollicités pour une problématique de filtration grossière mais soumise aux contraintes et réglementations de l’industrie pharmaceutique.
PROBLÉMATIQUE FILTRATION
Un fluide visqueux, composé d’une suspension d’argile dans de l’eau (la matière sèche représente entre 26 et 25%), devait être filtré au moment du sous tirage d’un décanteur. Cette solution liquide est ensuite traitée par un process afin d’obtenir une poudre, considéré comme le principe actif d’un produit à usage médicinal.
Pour éviter le disfonctionnement, l’endommagement ou le blocage de fabrication, notre client nous a demandé de lui proposer une solution de filtration grossière en conformité avec les normes et réglementations en usage lors de la fabrication de préparations pharmaceutiques.
Notre client nous a transmis son cahier des charges avec les exigences suivantes :
- Filtre métallique nettoyable d’un seuil de filtration de 3 mm (3000 µm)
- Débit maximum de sous tirage de 7 m3/h
- Carter de filtration devant être installé EN LIGNE sur une tuyauterie de section DN110
- Matériaux et équipements conformes aux normes américaines FDA et européennes EN1935/2004
A savoir :
Norme EN1935-2004 : Réglementation européenne concernant les matériaux et équipements aptes aux contacts alimentaires.
A savoir :
FDA : La Food and Drug Administration (FDA, « Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Cet organisme a, entre autres, le mandat d'autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis.
LA SOLUTION FILTRATION PAR PEMFLOW
L’une des conditions d’installation étant de pouvoir mettre en place le carter de filtration en ligne, nous avons proposé un panier filtrant tronconique.
Cette solution permet de respecter la contrainte du client d’un carter en ligne, tout en retenant les polluants macroscopiques à l’intérieur du tamis et dans le sens d’une filtration usuelle ; c’est-à-dire de l’intérieur vers l’extérieur. Le raccordement sur la tubulure existante est en bride EN1092-1.
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Le carter de filtration est inspecté chaque semaine afin de s’assurer de l’absence de polluants, introduits malencontreusement par l’ouverture supérieure du décanteur. Aussi, il était important que la maintenance soit aisée pour les opérateurs.
Nous avons donc fait le choix d’un système ergonomique d’ouverture/fermeture rapide en boulons basculants et écrous à œil.
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Le corps de filtre est en INOX 316L et monté sur des pieds ajustables. Les entrées/sorties sont de type DN100 PN16 à brides EN1092-1.
Lors de la livraison et conformément aux demandes de notre client, nous avons fournis le package documentaire complet incluant :
- Les certificats matières
- Les certificats FDA et EN1935/2004
Notre proposition a été retenue, comparativement, à une solution de filtre en Y.
Deux arguments ont été particulièrement appréciés par notre client :
- Une surface d’échange plus importante dans notre solution
- Des opérations de maintenance plus aisées
Vous êtes à la recherche d'une solution de filtration grossière en conformité avec les normes et réglementations ? Contactez nos experts pour des conseils avisés sur le choix de vos filtres.
