Activité de l'entreprise : Centre médical spécialisé dans le traitement des personnes atteintes d’insuffisance rénale
Type d'entreprise : Association
Période de création de l'entreprise : 1985
Interlocuteur(s) : Pharmacien Responsable / Responsable Technique
CONTEXTE DE L'ENTREPRISE
L’entreprise est un centre de prise en charge des patients traités par hémodialyse périodique. Accueillie dans un établissement de santé, l’association met en place, organise, développe et gère différentes unités de soins à la disposition des patients atteint d’insuffisance rénale arrivés au stade de la dialyse. De par son implantation au sein d’un hôpital, les patients les plus fragiles bénéficient d’une équipe médicale importante et de soins en soirée comme de nuit.
PROBLÉMATIQUE FILTRATION
Pour toutes les organisations destinées à prodiguer des soins aux patients atteints d’insuffisance rénale, la qualité des conseils et les connaissances du fournisseur du monde médical en générale et des process de filtration en dialyse en particulier sont essentiels.
Dans le cadre du renouvellement de la fourniture des différents consommables de filtration, l’association désirait confier l’approvisionnement des cartouches filtrantes à une société experte en filtration médicale, en capacité de fournir des solutions qualitatives et en phase avec leurs contraintes budgétaires.
De plus, la disponibilité des filtres, sous une semaine tout au plus, était un critère de choix des plus importants.
LA SOLUTION FILTRATION PAR PEMFLOW
La chaîne de filtration dans le domaine de la dialyse est constituée de trois types de média, d’une taille de 20 pouces :
- La préfiltration nominale
- La filtration absolue
- La filtration de retour de boucle d’eau en grade biologique
Pour cette application, nous avons proposé des cartouches filtrantes d’AMAZON FILTERS, fabricant européen de filtres & corps de filtre, en adéquation technique avec chaque étape de filtration.
Préfiltration
La préfiltration se décline en deux étages de filtration de 5 puis de 10 µm nominal.
Les cartouches SupaGard (cartouche de filtration Nominale profondeur) d’AMAZON FILTERS répondent pleinement aux exigences de cette étape de rétention particulaire.
Fabriquée avec un vrai gradient de densité, elle offre un large volume de vide avec une faible perte de charge et une excellente capacité de rétention. Sa structure reste intègre même dans des conditions de travail difficiles. Les fibres de la cartouche SupaGard sont thermosoudées en continu sur l’âme centrale.
Les matériaux sont compatibles US FDA Title 21 & USP Class VI. Ils répondent aux exigences de contact alimentaire de la norme européenne EC 1935/2004.
La référence du produit est gravée sur chaque cartouche afin d’assurer une traçabilité complète par numéro de lot et peut être approvisionné avec un certificat de conformité individuel.
A savoir
Efficacité nominale
Le terme « nominale » est utilisé pour définir un élément filtrant dont l’efficacité de filtration au seuil annoncé est de l’ordre de 90,00%.
Filtration absolue (Beta ration 5000)
Cette étape de filtration a pour objet d’éliminer les éventuelles fines de charbon et de protéger l’osmoseur. Il y a lieu de choisir, à ce niveau, une gamme de cartouche à seuil absolu ; soit un élément filtrant dont l’efficacité de filtration au seuil annoncé est supérieure à 99,98%.
Deux types de média filtrant sont susceptibles d’être mis en place :
En l’absence de colloïde, nous implantons des cartouches absolue profondeur 100% Polypropylène de type SupaSpun II d’AMAZON FILTERS au seuil de 1 µm absolu.
Les fibres de la cartouche sont thermosoudées en continue sur l’âme centrale pour minimiser la migration de fibres. Toutes les couches sont inter-liées afin d’assurer un volume de vide maximal tout en augmentant la densité de fibres, ce qui procure une véritable filtration en profondeur.
Les matériaux de construction utilisés sont compatibles FDA & EC 1935/2004.
Toutes les cartouches SupaSpun II sont fabriquées sous contrôle stricte avec un numéro de lot et une traçabilité complète de tous les composants.
En présence de colloïde, nous proposons des cartouches en microfibre de verre.
Conseil de l’expert
Un colloïde est une dispersion d’une ou plusieurs substances gélatineuses et déformables suspendues dans un liquide. La microfibre de verre, naturellement électropositive, est bien adaptée à la rétention des colloïdes (chargé négativement) d’une part. D’autre part, l’enchevêtrement de ces microfibres (fines et nombreuses) permet de capter efficacement les particules déformables.
Dans ce cas de figure où la capacité de rétention des colloïdes est nécessaire, nous optons pour les cartouches SupaPleat II d’AMAZON FILTERS à seuil absolu.
Filtration de retour de boucle d’eau en grade biologique
La qualité microbiologique des fluides en hémodialyse est fondamentale. Il s’agit d’éviter le passage de bactéries indésirables et d’endotoxines au retour de boucle.
Dans ce contexte, une membrane plissée en PolyEtherSulfone (PES) naturellement hydrophile est le choix idéal pour une filtration stérilisante d’une efficacité de rétention des microorganismes supérieure à 1011 (challenge bactérien – LRV > 11 à 0,2 µm – Brevundimonas diminuta).
La gamme de cartouches SupaPore VP d’AMAZON FILTERS, dotée d’une membrane plissée en PES en grade biologique, présente les caractéristiques techniques pour répondre aux normes et réglementations afférant à la sécurisation des soins de santé.
La construction thermo-soudée élimine les adhésifs et assure un taux minimal d’extractibles. Le challenge bactérien confirme la qualité stérilisante de la membrane (ATCC 19146). De plus, les embouts sont renforcés en Polypropylène dans le but de résister au pic de température lors de la stérilisation (eau chaude à 90°C pendant 30 mn); effectuée plusieurs fois par semaine.
Selon la méthodologie du test LAL, les filtres SupaPore VPB sont validées pour une rétention d’endotoxines égale ou inférieure à 0,25 UE/ml.
Nous avons passé, avec ce client, un contrat d’approvisionnement des filtres pour plusieurs années.
Le délai de livraison des filtres ainsi que leurs disponibilités revêtent une importance cruciale lorsque les cartouches sont installés dans des unités de soins.
C’est pourquoi nous avons mis en place un stock de cartouches dédiées pour ce client, au sein de nos entrepôts. Ce service permet une livraison entre 24 et 48 heures et sécurise le client dans sa gestion quotidienne.
Un stockage dédié des produits dans nos entrepôts
Vous gérez une boucle d’eau pour la dialyse et recherchez des cartouches filtrantes autant qu’un service adapté à vos contraintes ? Contactez nos experts filtration pour étudier vos besoins.
