La vapeur est présente dans de nombreux procédés industriels et, en tant que telle, est souvent négligée en termes de traitement adapté. Une vapeur de mauvaise qualité peut entraîner l’endommagement des systèmes de filtration, la contamination du produit final et une stérilisation incomplète en raison de l'accumulation de condensat.

Les filtres mis en œuvre dans différents processus de fabrication (par exemple la fabrication des API en pharma-biotech) doivent être compatibles avec l'ensemble des produits chimiques et solvants utilisés et résister aux températures, parfois élevées, régnant dans une chaîne de production. En l'absence de contre-indication, on privilégie généralement les corps de filtres en acier inoxydable, parfois dotés d'un revêtement en polymère. Des filtres réalisés en polymères massifs ou dans d'autres alliages métalliques que l’inox offrent, lorsque cela s'avère nécessaire, une résistance accrue à la corrosion. Mais certaines synthèses, matières nécessitent le recours à des dispositifs présentant encore une meilleure résistance chimique et thermique. C'est ce que permet la technologie Tantaline©.

Un dimensionnement correct des filtres est important pour garantir que les coûts de filtration (et de fonctionnement) sont minimisés. Les systèmes sous-dimensionnés entraîneront des pertes de pression initiales élevées, une courte durée de vie et, en fin de compte, un opérateur déçu.

Les eaux pharmaceutiques entrent directement ou indirectement en contact avec le produit qui sera administré au patient. Leur production et leur distribution sont donc régies par des normes strictes, propres à chaque pays, visant à garantir leurs propriétés physico-chimiques et microbiologiques. Le point sur les référentiels réglementaires en vigueur en Europe et aux États-Unis.

Contrainte par un cadre réglementaire strict, la gestion des eaux à usage pharmaceutique est l'objet de toutes les attentions de la part des professionnels du secteur. Mais garantir la propreté microbiologique de son installation d’eau purifiée est un vrai challenge. En cause notamment les micro-organismes tapissant les parois du circuit qui, échappant à tout dosage, menacent la conformité du système. Explications et solutions.

Dangereuses pour l'organisme, les endotoxines présentes dans les réseaux d'eau à usage pharmaceutique doivent être éliminées. D'où proviennent-elles ? Pourquoi sont-elles difficiles à filtrer ou détruire ? Quelles sont les solutions techniques de rétention des endotoxines les plus performantes ?