Les eaux pharmaceutiques entrent directement ou indirectement en contact avec le produit qui sera administré au patient. Leur production et leur distribution sont donc régies par des normes strictes, propres à chaque pays, visant à garantir leurs propriétés physico-chimiques et microbiologiques. Le point sur les référentiels réglementaires en vigueur en Europe et aux États-Unis.

Les filtres intervenants dans le processus de filtration lors de la fabrication des API doivent être compatibles avec l'ensemble des produits chimiques et solvants utilisés dans la chaîne de production. En l'absence de contre indication, on privilégie des corps de filtres en inox. Mais certaines synthèses nécessitent l'utilisation de solvants qui ne sont pas compatibles avec les matériels de filtration en aciers inoxydable. Quelles sont les alternatives ?

Dangereuses pour l'organisme, les endotoxines présentes dans les réseaux d'eau à usage pharmaceutique doivent être éliminées. D'où proviennent-elles ? Pourquoi sont-elles difficiles à filtrer ou détruire ? Quelles sont les solutions techniques de rétention des endotoxines les plus performantes ?

Outre les réactifs chimiques utilisés pour fabriquer les principes actifs pharmaceutiques, les solvants intervenant lors de la synthèse doivent être filtrés avant d'être acheminés au réacteur. L'eau et les autres utilités font également l'objet d'opérations de filtration en amont de la chaîne de production des API.

Pour éliminer les impuretés colorées produites dans le réacteur au cours de la synthèse des principes actifs pharmaceutiques, on utilise du charbon actif. Constitué de matière carbonée poreuse qui retient par adsorption les molécules indésirables, il permet de purifier et décolorer les produits synthétisés. Le charbon actif peut être ajouté directement dans le réacteur avant d'être filtré, ou mieux, comme média d’un dispositif filtrant.

L'industrie de la microélectronique et des semi-conducteurs nécessite, afin de permettre un usinage de haute qualité, le respect d'une extrême propreté sur l'ensemble de la chaine de fabrication. Cette propreté peut être obtenue grâce à des dispositifs de filtration haute performance.