lundi 22 juillet 2019

Industries

4 conseils clés pour la biodécontamination des eaux à usage pharmaceutique

Pharma-Biotech

Contrainte par un cadre réglementaire strict, la gestion des eaux à usage pharmaceutique est l'objet de toutes les attentions de la part des professionnels du secteur. Mais garantir la propreté microbiologique de son installation d’eau purifiée est un vrai challenge. En cause notamment les micro-organismes tapissant les parois du circuit qui, échappant à tout dosage, menacent la conformité du système. Explications et solutions.

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Pourquoi choisir une pompe à diaphragme pour le transfert de solutions fragiles en pharma-biotech ?

Pharma-Biotech

L'industrie pharmaceutique élabore de plus en plus de médicaments à partir de produits biopharmaceutiques synthétisés par des bactéries, des virus ou des cellules de mammifères etc.

L'exploitation et la purification des matières biologiques (enzymes, autres molécules) nécessaires à leur fabrication fait intervenir des procédés de séparation et de filtration, comme la chromatographie, la filtration de virus, la filtration tangentielle et la centrifugation. Toutes ces techniques requièrent l'utilisation de pompes répondant à différents impératifs mécaniques, sanitaires et économiques. Si les pompes à lobes et les pompes péristaltiques sont encore largement utilisées par les fabricants biopharmaceutiques, une technologie émergente, la pompe à diaphragmes quaternaires, offre des performances jusque là inégalées. Explications.

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Pourquoi choisir une pompe à diaphragme pour le transfert de solutions fragiles en pharma-biotech ?

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Les filtres mis en œuvre dans différents processus de fabrication (par exemple la fabrication des API en pharma-biotech) doivent être compatibles avec l'ensemble des produits chimiques et solvants utilisés et résister aux températures, parfois élevées, régnant dans une chaîne de production. En l'absence de contre-indication, on privilégie généralement les corps de filtres en acier inoxydable, parfois dotés d'un revêtement en polymère. Des filtres réalisés en polymères massifs ou dans d'autres alliages métalliques que l’inox offrent, lorsque cela s'avère nécessaire, une résistance accrue à la corrosion. Mais certaines synthèses, matières nécessitent le recours à des dispositifs présentant encore une meilleure résistance chimique et thermique. C'est ce que permet la technologie Tantaline©.

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Pourquoi choisir une pompe à diaphragme pour le transfert de solutions fragiles en pharma-biotech ?

Pharma-Biotech

Inspirée du fonctionnement du cœur humain, une pompe à diaphragmes à 4 pistons présente de nombreux avantages par rapport aux pompes classiques, à lobes ou péristaltiques. Elle comporte 4 valves qui laissent passer alternativement le fluide. La circulation de ce dernier est commandée par le mouvement d'un disque excentrique qui commande les valves pour contrôler leur ouverture. Ce type de pompe limite l'échauffement du fluide pompé et évite sa contamination par des particules arrachées aux pièces mécaniques. Elle ne dénature pas le fluide par cisaillement et garantit également un débit non pulsatile sur une large plage de valeurs, jusqu’à une pression de 6 bar et une température de 130 °C. Autant de caractéristiques qui en font un outil de choix pour le transport des produits biopharmaceutiques, même les plus fragiles. Tour d'horizon des applications de cette technologie innovante.

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Pourquoi choisir une pompe à diaphragme pour le transfert de solutions fragiles en pharma-biotech ?

Pharma-Biotech

Les eaux pharmaceutiques entrent directement ou indirectement en contact avec le produit qui sera administré au patient. Leur production et leur distribution sont donc régies par des normes strictes, propres à chaque pays, visant à garantir leurs propriétés physico-chimiques et microbiologiques. Le point sur les référentiels réglementaires en vigueur en Europe et aux États-Unis.

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Quels matériel de filtration choisir quand le solvant utilisé dans la production de vos API est incompatible avec l'inox ?

Pharma-Biotech

Dangereuses pour l'organisme, les endotoxines présentes dans les réseaux d'eau à usage pharmaceutique doivent être éliminées. D'où proviennent-elles ? Pourquoi sont-elles difficiles à filtrer ou détruire ? Quelles sont les solutions techniques de rétention des endotoxines les plus performantes ?

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